Ваш браузер устарел и не обеспечивает полноценную и безопасную работу с сайтом. Пожалуйста обновите браузер чтобы улучшить взаимодействие с сайтом.
8 (800) 250-65-21
пн-пт с 9:00 до 19:00
купить КЛАЙРА НАБОР ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 2МГ+2МГ, 3МГ+2МГ №84 в Доброй Аптеке

КЛАЙРА НАБОР ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 2МГ+2МГ, 3МГ+2МГ №84

17 оценок
Артикул: 93400
Препарат отпускается по рецепту
Коротко о товаре:
Производитель
БАЙЕР ВЕЙМАР ГМБХ И КО. КГ
Страна производитель
ГЕРМАНИЯ
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Цена действительна только для сайта и может отличаться от других цен в аптеках
Инструкция

Состав

На одну темно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой:
Активный компонент: эстрадиола валерат, микро 20 3,000 мг
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

На одну розовую таблетку покрытую пленочной оболочкой:
Активные компоненты: Эстрадиола валерат, микро 20 2,000 мг Диеногест, микро 2,000 мг,
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

На одну бледно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой:
Активные компоненты: эстрадиола валерат, микро 20 2,000 мг Диеногест, микро 3,000 мг
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

На одну красную таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
Активный компонент: эстрадиола валерат, микро 20 1,000 мг
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

На одну белую таблетку покрытую пленочной оболочкой (плацебо):
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон-25, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Темно-желтые таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, с гравировкой “DD” в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка темно-желтая. Розовые таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой “DJ” в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка - розовая. Бледно-желтые таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, с гравировкой “DH” в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка - бледно-желтая. Красные таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с гравировкой “DN” в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка - красная. Белые таблетки (плацебо): круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой “DT” в правильном шестиугольнике на одной стороне. Вид таблеток на поперечном разрезе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка - белая.
Фармакодинамика
Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КОК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств (см. "Особые указания", "Побочное действие") могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников. Препарат Клайра® обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эффективность и безопасность таблеток эстрадиола валерата/диеногеста в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, контролируемых плацебо клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (гемоглобин, гематокрит и ферритин). Эстрогеном в препарате Клайра® является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17b-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17b-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КОК, таким образом, отличается от обычно используемых в КОК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены - этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17a. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако, также и более выраженное действие на печень. Прием препарата Клайра® ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение концентрации липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), тогда как концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) несколько снижается. Диеногест представляет собой прогестаген, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона. Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Фармакокинетика

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КОК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств, могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Эстрогеном в препарате Клайра является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17-эстрадиола) Эстрогенный компонент, используемый в этом КОК, таким образом, отличается от обычно используемых в КОК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.

Прием препарата Клайра ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС) и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), тогда как концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) несколько снижается.
Диеногест представляет собой прогестаген, действующий при пероральном применении, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.

Показания к применению

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Препарат Клайра не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Препарат должен быть немедленно отменен, если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема:

  • повышенная чувствительность к активным веществам или любому извспомогательных веществ,
  • тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или ванамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии(ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе),
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки,стенокардия) в настоящее время или в анамнезе,
  • выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность квенозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированномупротеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S,гипергомоцистсинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину,волчаночный антикоагулянт),
  • наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. Особыеуказания),
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе,
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями,
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или ванамнезе,
  • печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализациипоказателей функции печени),
  • опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время илив анамнезе,
  • выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половыхорганов или молочных желез) или подозрение на них,
  • кровотечение из влагалища неясного генеза,
  • беременность или подозрение на нее,
  • период грудного вскармливания,
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактознаямальабсорбция.

C ОСТОРОЖНОСТЬЮ

  • Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже,имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск иожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае:
  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение,дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапановсердца, нарушение сердечного ритма, обширные хирургические вмешательства бездлительной иммобилизации),
  • другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферическогокровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка,гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит,серповидноклеточная анемия),
  • наследственный ангионевротический отек,
  • гипертриглицеридемия,
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности илина фоне предыдущего приема половых гормонов (например холестатическая желтуха,холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия,герпес беременных, хорея Сиденгама),
  • послеродовый период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата Клайра противопоказан во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется или подозревается во время приема препарата Клайра, препарат следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны (в том числе КОК) до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Если Вы беременны или кормите грудью, перед приемом любого лекарства советуйтесь со своим лечащим врачом.

Побочные действия

Системно-органный классЧастоНечастоРедкоИнфекции и инвазии Грибковая инфекция, кандидоз влагалища, инфекция влагалища неуточненнаяКандидоз, герпес, синдром предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветный лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагиноз, кандидозный вульвовагинитМетаболизм и алиментарные нарушения Повышение аппетитаЗадержка жидкости, гипертриглицеридемияНервная системаГоловная боль (в т.ч. головная боль напряжения)Депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психическое нарушение, изменения настроения, головокружениеАффективная лабильность, агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс, нарушение внимания, парестезии, вертигоОрган зрения Непереносимость контактных линз, сухость слизистой оболочки глаз, отек векСердечно-сосудистая система Повышение АД, мигрень (в т.ч. с аурой и без ауры)Кровотечение из варикознорасширенных вен, приливы жара к лицу, снижение АД, боли по ходу венСо стороны ЖКТБоли в животе (в т.ч. вздутие живота)Диарея, тошнота, рвотаЗапор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюксСо стороны печени и желчевыводящих путей Повышение активности АЛТ, очаговая узелковая гиперплазия печениСо стороны кожи и подкожных тканейАкнеАлопеция, зуд (в т.ч. генерализованный зуд и зудящая сыпь), сыпь (в т.ч. пятнистая сыпь), гипергидрозАллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи неуточненноеСо стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Боли в спине, мышечные спазмы, ощущение тяжестиСо стороны половых органов и молочной железыОтсутствие менструальноподобных кровотечений, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, болезненность сосков, боли в сосках, болезненное менструальноподобное кровотечение, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия)Увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, кисты в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазмы матки, выделения из влагалища, сухость в вульвовагинальной областиДоброкачественное новообразование в молочной железе, киста молочной железы, кровотечение во время полового сношения, галакторея, кровотечение из влагалища, гипоменорея, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточное/влагалищное кровотечение (в т.ч. мажущие выделения, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт)Со стороны крови и лимфатической системы ЛимфаденопатияОбщие симптомыПовышение массы телаРаздражительность, отек, снижение весаБоль за грудиной, утомляемость, недомогание

Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, применяющих КПК (к которым относится препарат Клайра): артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболические осложнения, ухудшение течения или провоцирование симптомов ангионевротического отека, опухоли печени, острый панкреатит

Взаимодействие

Влияние других ЛС на активные компоненты препарата Клайра

Взаимодействие КПК с другими ЛС может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта. Следующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КПК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра:

Индукторы изоферментов (изофермент СYP3А4). Может иметь место взаимодействие с ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты (например системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (к таким ЛС относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации.

Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию. На фоне приема определенных групп антибиотиков (например пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.

Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.

Ингибиторы изоферментов (изофермент СYP3А4). Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению Css и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при Css, измеряемая на основе AUC024, снизилась соответственно на 83 и 44%.

Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови. При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC024 в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола на 57%. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC024 у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно на 62 и 33%.

Эффекты препарата Клайра в отношении других ЛС: КПК могут влиять на метаболизм ряда других ЛС (например ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра в терапевтической дозе маловероятно.

Примечание: для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкциям сопутствующих ЛС.

Несовместимость. Отсутствует.

Способ применения и дозы

Читать полностью
Самовывоз
Оставить аптеки с товаром в наличии
Все аптеки
Загрузка...
Отзывы
Нет отзывов
Чтобы оставить отзыв необходимо авторизоваться
Нет в наличии

КЛАЙРА НАБОР ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 2МГ+2МГ, 3МГ+2МГ №84 купить в Пинеге по цене 0 в интернет магазине Добрая Аптека. Заказать доставку до ближайшего пункта выдачи в городе Пинега. Для подробных консультаций звоните по телефону 8 (800) 250-65-21.